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配液系統的設計應滿足哪些要求

發布日期: 2023-08-02
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  配液系統的設計應滿足以下基本要求:
 
  1、與配液系統直接接觸的罐體、泵、管道、閥門、快開卡箍、管件,以及儀表、墊片等附件,應選用衛生型設計。
 
  2、管路設計,應沒有死角,盲管段符合3D要求;水平管道應設計一定的坡度,并設有排放點,確保整個系統能夠自行排空。
 
  3、所有管路系統的設計必須滿足3D標準(ISPE標準),在無法滿足時使用隔膜閥。
 
  4、所有系統的設計都可實現自排放,而無需拆卸系統組件。
 
  5、系統的設計應能有效防止系統內部微生物和生物膜的滋生和形成,并可有效防止系統內部不被外部空氣污染,并始終保持良好狀態。
 
  6、系統均設計有合適的取樣點,易于控制、監測和記錄系統狀態。
 
  7、系統所有部件不得脫落顆?;蚶w維。
 
  8、系統能耐用受高溫,以實現過熱水滅菌。
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